01前言

透皮制劑是指經(jīng)皮膚表面給藥，使藥物以恒定速度或接近恒定速度通過皮膚，吸收進入體循環(huán)后發(fā)揮局部或全身治療作用的劑型，主要包括貼劑、軟膏、硬膏、涂劑、洗劑、膜劑、氣霧劑等。透皮給藥技術(shù)作為藥物遞送領(lǐng)域的一個重要分支，提供了一種非侵入性的治療方式，可以減少藥物的副作用，提高患者的依從性，還允許持續(xù)或控制釋放藥物。

近年來透皮制劑技術(shù)也得到了顯著的發(fā)展。全球透皮制劑市場規(guī)模持續(xù)增長，預(yù)計到2026年將達到106.7億美元。中國市場同樣呈現(xiàn)出強勁的發(fā)展勢頭，預(yù)計到2024年市場規(guī)模將增長至104.9億元。

同時，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品發(fā)布了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（試行）之后，使得整個皮膚外用化學(xué)仿制藥一致性評價體系趨于完善，使國內(nèi)對于體外釋放（IVRT）和體外透皮（IVPT）的研究，有據(jù)可依。據(jù)了解目前主要流行的方法為：Franz垂直擴散池法。

02全自動透皮擴散取樣系統(tǒng)

新芝生物全自動透皮擴散取樣系統(tǒng)采用的垂直擴散池裝置，滿足USP〈1724〉即半固體藥品性能測試要求，將皮膚或者濾膜夾在供給體和接受體之間，通過精密的恒溫加熱套保持?jǐn)U散池內(nèi)介質(zhì)的溫度恒定，同時具有恒速磁力攪拌裝置以確保藥物在介質(zhì)中均勻分布。