近年來中藥材市場規(guī)模不斷擴(kuò)張。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中藥材市場深度調(diào)研及發(fā)展預(yù)測報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，我國中藥材市場成交額2022年達(dá)2084.67億元，同比增長8.8%，預(yù)計(jì)2023年中藥材市場成交額將達(dá)2232.89億元。

中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展也受到國家高度重視。2022年12月14日,中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022－2035年）》指出，積極發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，著力增加高質(zhì)量的中醫(yī)醫(yī)療、養(yǎng)生保健、康復(fù)、健康旅游等服務(wù)。體現(xiàn)了我國著力發(fā)展中醫(yī)藥的決心。

我國的藥物研究基礎(chǔ)領(lǐng)域面臨一個(gè)挑戰(zhàn)，那就是盡管有大量基礎(chǔ)研究成果，但這些成果往往難以轉(zhuǎn)化為實(shí)際的藥物應(yīng)用。此外，隨著新藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，能夠成功注冊(cè)并獲得上市許可的中藥新藥數(shù)量正在減少，有時(shí)甚至沒有新藥問世。因此，加快新藥的研發(fā)進(jìn)程顯得尤為重要和緊迫。新藥的研發(fā)涉及：適應(yīng)癥確定、藥劑研發(fā)、藥劑制備、臨床檢測、獲批上市、工業(yè)化生產(chǎn)等環(huán)節(jié)。其中，中藥研發(fā)過程的前處理和制備至關(guān)重要，直接決定了藥效與上市是否成功。

新芝生物為您提供“中醫(yī)藥領(lǐng)域-藥品研發(fā)各環(huán)節(jié)”的解決方案，詳情如下圖：

針對(duì)藥品研發(fā)環(huán)節(jié)的不同需求，新芝有多款功能的產(chǎn)品可供選擇，讓我們?cè)敿?xì)看看吧！

01藥材加工方案

1.1粉碎

中藥材的種類繁多、質(zhì)地各異，對(duì)粉碎具有不同要求。新芝超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)系列產(chǎn)品具有超聲時(shí)間、功率連續(xù)可調(diào)等優(yōu)勢，適用于多種容量樣本（依據(jù)不同體積選擇對(duì)應(yīng)型號(hào)及探頭）的處理。能夠破碎各類動(dòng)植物組織、細(xì)胞、細(xì)菌，同時(shí)可用來乳化、分離、分散、提取及加速化學(xué)反應(yīng)等等，充分滿足粉碎的各類需求。

1.2研磨

中藥藥材往往需要通過研磨來提高利用率。現(xiàn)階段，臨床科室及患者大多通過手工方式對(duì)藥材進(jìn)行研磨，不僅操作麻煩、研磨效率低，而且研磨后藥材的顆粒大小不均勻，后期加工比較麻煩。 新芝高通量組織研磨器支持對(duì)包括植物的組織的原始DNA、RNA和蛋白質(zhì)進(jìn)行提取和純化；干磨、濕磨和混合研磨及均質(zhì)化處理。可以有效提高研磨效率和質(zhì)量，減少人工操作誤差。

1.3勻漿

勻漿提取是生物組織通過加入溶劑進(jìn)行組織勻漿或磨漿，提取有效成分的一種方法，具有提取速度快、溫度低、能耗低及目標(biāo)成分得率高的特點(diǎn)，近年來已應(yīng)用于提取植物組織中生物堿、黃酮類、芪類等多種功能活性成分。 新芝全自動(dòng)勻漿機(jī)利用研磨機(jī)理，對(duì)動(dòng)植物組織進(jìn)行柔軟的勻化處理，得到制藥所需要的有效成分，研磨過程無需人工介入，解放實(shí)驗(yàn)工作者的雙手。

02提取工藝方案

2.1恒溫水浴

新芝工藝恒溫系統(tǒng)DMC又稱高低溫一體機(jī)、制冷加熱循環(huán)器，在不需要加壓的情況下就可以實(shí)現(xiàn)-40℃~200℃連續(xù)控溫。采用全密閉管道式設(shè)計(jì)，降低導(dǎo)熱液需求量的同時(shí)，提高系統(tǒng)的熱量利用率，達(dá)到快速升降溫度。膨脹容器中的導(dǎo)熱介質(zhì)不參與循環(huán)，可以降低導(dǎo)熱介質(zhì)在運(yùn)行中吸收水分和揮發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

2.2超聲波提取

超聲提取法是中藥提取的新興技術(shù)之一。超聲波可產(chǎn)生高速、強(qiáng)烈的空化效和攪拌作用，破壞藥材的細(xì)胞，使提取溶劑滲透到藥材的細(xì)胞中，從而加速藥材中有效成分溶解于溶媒中，提高有效成分的提取。 新芝超聲波提取機(jī)由超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)、節(jié)能型智能恒溫槽和雙層玻璃反應(yīng)釜三大部分組成，吸收了國外最新技術(shù)，結(jié)合微電腦控制、選頻、測溫、保護(hù)等軟硬件技術(shù)，可有效提升提取速率。

03制劑制備方案

3.1冷凍干燥

中藥提取物中常常含有多種成分，水溶性成分、熱敏感或極易氧化的成分在保存的過程中極不穩(wěn)定，因此對(duì)含有這類成分的中藥提取物宜采用真空冷凍干燥。  生產(chǎn)型凍干機(jī)SCIENTZ-S內(nèi)置幾十種凍干曲線方案選擇，每個(gè)方案包含40段溫度控制設(shè)定制冷壓縮機(jī)，真空泵啟動(dòng)保護(hù)等措施延長設(shè)備使用壽命。非常適用于散裝（液態(tài)、糊狀、固態(tài)）物質(zhì)的規(guī)模化冷凍干燥處理。可以滿足不同中藥的凍干需求。

04質(zhì)量控制方案

4.1溶出檢驗(yàn)

新芝藥物溶出試驗(yàn)儀可以模擬活性藥物成分從新藥(中藥片劑、膠劑等)在機(jī)體內(nèi)的崩解和溶出，從而對(duì)新藥藥效、毒理進(jìn)行合理評(píng)價(jià)。監(jiān)測提取過程中的成分變化，確保有效成分的穩(wěn)定性和質(zhì)量。

4.2脫氣

新芝實(shí)時(shí)恒溫脫氣儀RTD-3000是一款全新升級(jí)產(chǎn)品，可有效排除各類溶出介質(zhì)內(nèi)氣體，脫除率高達(dá)85%。通過輸出優(yōu)質(zhì)的溶出介質(zhì)，保證液相測試結(jié)果準(zhǔn)確性。其技術(shù)水平目前屬于國內(nèi)外領(lǐng)先，領(lǐng)域應(yīng)用廣泛且可與藥物溶出系統(tǒng)配套使用。

4.3崩解

新芝ZBJ01型智能崩解儀是按照《中國藥典》的要求而設(shè)計(jì)的新型儀器。可以實(shí)現(xiàn)3杯18個(gè)樣品的崩解時(shí)限的檢測。

4.4片劑硬度測試

新芝ZBJ01型智能崩解儀是按照《中國藥典》的要求而設(shè)計(jì)的新型儀器。可以實(shí)現(xiàn)3杯18個(gè)樣品的崩解時(shí)限的檢測。

4.5脆碎度檢測

新芝脆碎度檢測儀是根據(jù)中國藥典規(guī)定生成的專門用于檢測片劑脆碎度的儀器。該儀器的內(nèi)徑是286毫米，深度是39毫米，轉(zhuǎn)速為25±1轉(zhuǎn)/分，一邊是能夠打開的透明耐磨塑料的圓筒，筒內(nèi)有一自中心向外壁延伸的弧形隔片，內(nèi)徑為80mm±1mm，圓筒在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，片劑會(huì)產(chǎn)生滾動(dòng)，圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)一圈，片劑就會(huì)滾動(dòng)或滑動(dòng)到筒壁或者其他片劑上面。

中醫(yī)藥研發(fā)與提取工藝優(yōu)化是復(fù)雜繁瑣的任務(wù)，而新芝產(chǎn)品以優(yōu)質(zhì)的性能與豐富的品類提供多種實(shí)現(xiàn)途徑，以期提高客戶中醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量、效率和競爭力。新芝希望與客戶一同通過科學(xué)的研發(fā)與合理的工藝優(yōu)化，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展。